海淀注册医疗器械需要什么材料什么流程？
海淀注册医疗器械需要什么材料什么流程？
海淀区的企业负责人和质量负责可以为同一个人！
重要提示！！！重要提示！！！重要提示！！！（重要的事要说三遍）
要求：
2014年10月份执行
1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。
2、跨区设库被取消。
3、库房从20增到40平米，敷料从60平米增到80平米。
4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。
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材料：
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
5、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
6、法人身份证复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的必须提供法人身份证、毕业证原件，法人是大专以上学历);
质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，
具体要求请参考医疗器械验收标准。)
7、库管员、销售员、采购员需提供身份证、毕业证、简历复印件;
8、产品注册证复印件;
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北京市海淀区知春路108号豪景大厦B座2203室
专业代办北京医疗器械公司二类备案，专业咨询159-1055-6016
开车：中关村大街海淀剧院往东南方向100米。(知春路108号)
地铁：10号线、4号线海淀黄庄站C口出，往东100米。
公交：乘611路、386路、307路、运通109路到海淀黄庄东路下车即
谢杏芳首次公开撕“小三”:宁拆十座庙 不毁一门婚
谢杏芳在微博发文:“宁拆十座庙,不毁一门婚。见到小三上去给两个耳光,我谢谢你。”
微博发布后,有网友留言道:“翻译一下:键盘侠们没事儿别跟我这儿瞎哔哔了,有本事上街抓小三去!”
“我觉得这说的是网上那些说话难听的人啊。前两天出征吻别那条新闻下面有些人说的太恶毒了,一定要人家离婚才满意吗,
如人饮水冷暖自知,网友脑洞太大得要人家按他们的剧本来才甘心。”还有网友表示:
“所以有些人,不关你的事就别瞎操心,陈芝麻烂谷子的事就别提了,人家自己过的幸福就好!” |
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